| 产品名称 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ、DFS-AGT-Ⅺ、DFS-AGT-Ⅻ、DFS-AGT-ⅩⅢ、DFS-AGT-ⅩⅣ、DFS-AGT-XV由PE料制成，DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ、DFS-AGT-X由PP材料制成。产品不含药物及洗涤液，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接于医用臭氧冲洗治疗仪的治疗或冲洗手柄上，供建立阴道内输送臭氧气体或液体的通道用。 |
| 型号规格 | DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ、DFS-AGT-X、DFS-AGT-Ⅺ、DFS-AGT-Ⅻ、DFS-AGT-ⅩⅢ、DFS-AGT-ⅩⅣ、DFS-AGT-XV |
| 注册证编号 | 粤械注准20192180381 |
| 注册人名称 | 珠海大富水医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇映月路26号G栋3楼 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇映月路26号G栋3楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192180381”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 变更情况 | 2023-03-06: 1、型号、规格由“DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ”变更为“DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ、DFS-AGT-X、DFS-AGT-Ⅺ、DFS-AGT-Ⅻ、DFS-AGT-ⅩⅢ、DFS-AGT-ⅩⅣ、DFS-AGT-XV”。 2、结构及组成由“DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ由PE材料制成，DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ由PP材料制成。产品不含药物及洗涤液，无菌提供。 ”变更为“DFS-AGT-Ⅰ、DFS-AGT-Ⅱ、DFS-AGT-Ⅲ、DFS-AGT-Ⅴ、DFS-AGT-Ⅷ、DFS-AGT-Ⅸ、DFS-AGT-Ⅺ、DFS-AGT-Ⅻ、DFS-AGT-ⅩⅢ、DFS-AGT-ⅩⅣ、DFS-AGT-XV由PE料制成，DFS-AGT-Ⅳ、DFS-AGT-Ⅵ、DFS-AGT-Ⅶ、DFS-AGT-X由PP材料制成。产品不含药物及洗涤液，无菌提供。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16 页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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