产品名称 | 便携式同型半胱氨酸检测仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由检测仪主机和随机附件组成,其中检测仪主机主要部件有测量单元、控制单元、扫描单元、显示及打印单元。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与配套同型半胱氨酸检测试剂盒配合使用,用于检测人体静脉血清中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。 |
型号规格 | PCHCY-101-4 |
注册证编号 | 湘械注准20192220047 |
注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司 |
注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
批准日期 | 2019-03-26 |
有效期至 | 2024-03-25 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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