| 产品名称 | 一次性使用活检针套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活检取样针和活检取样钳两个组件组成。活检取样针由针座、针芯、锁定开关、中层取样管、取样槽、螺纹接口、针管底座、深部定位器、针管组成；活检取样钳由手环、芯杆、滑环、助推杆、护套管、拉索、外管、钳子杯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行经皮穿刺，采集人体样本或作为其它器械进入体内的通道。 |
| 型号规格 | BN-MCB-1/SYT |
| 注册证编号 | 粤械注准20192141098 |
| 注册人名称 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192141098”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：14注输、护理和防护器械-01注射、穿刺器械。 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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