产品名称 | 医用创可贴 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由弹力布或PU膜或PU覆PET膜或PE膜或无纺布、压敏胶、吸收棉、剥离纸制成 |
适用范围/预期用途 | 用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤,为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境 |
型号规格 | 轻巧透气型、轻巧型、防水透气型、便携型、透明防水型、轻巧护翼型、卡通型、经济型。长(2-50cm)×宽(1-20cm),具体规格见产品单包装 |
注册证编号 | 豫械注准20192140586 |
注册人名称 | 圣光医用制品股份有限公司 |
注册人住所 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
生产地址 | 平顶山市郏县龙山大道东段 |
批准日期 | 2019-03-12 |
有效期至 | 2024-03-11 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0375-5599116; 0375-5599189 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则(2022年第35号) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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