| 产品名称 | 数字X线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器(型号：RG-70R-HV02型，包括曝光控制盒、通信线等)、X射线管组件(RAY-14_1型/ RG-RAY-14_1型/E7252X型，三选一)、限束器(Collimator ML04/ RG-XSQ-I，二选一)、高压电缆、多功能机架[悬吊臂/浮动移动式直臂(含床)，二选一]、摄影床【RG-SYC-I(仅单板配置)、RG-SYC-II(仅双板配置)配合悬吊臂多功能机架使用,二选一】、立式摄影架(RG-SYJ-I(仅单板配置)/RG-SYJ-II(仅双板配置)，选配且仅配合悬吊臂多功能机架使用；RG-SYJ-III，选配且仅配合浮动移动式直臂多功能机架使用)、数字探测器(FDX4343R型/RGYR-14型/RGKZ-14型，三选一且可选配同型号双板配置)、图像采集处理软件、电离室(选配)、滤线栅(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RG-II-DR |
| 注册证编号 | 粤械注准20192061200 |
| 注册人名称 | 广东睿佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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