| 产品名称 | 一次性使用创口脉冲冲洗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁紧环、电池盒或电池、开关 、手柄、喷头(短喷头和长喷头)、冲洗液管、排污管、流量控制卡组成。喷头由PC和PVC材料制成，冲洗液管由PVC材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术的创面、骨髓腔清洗，软组织清创术和外科手术部位的清洗。 |
| 型号规格 | WZ-WDS-01型、WZ-WDS-02型、WZ-WDS-03型、WZ-WPL-01型、WZ-WPL-02型、WZ-WPL-03型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142140256 |
| 注册人名称 | 宁波五洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市磨刀桥路63-9号 |
| 批准日期 | 2020-01-16 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 变更情况 | 注册人住所由余姚市磨刀桥路63-9号变更为浙江省余姚市磨刀桥路63-9号;生产地址由余姚市磨刀桥路63-9号变更为浙江省余姚市磨刀桥路63-9号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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