| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为可撕开型静脉导管鞘组，每组包括一根导引导丝、一个扩张管和可撕开型导管鞘、一个穿刺针和一个一次性注射器。主要材料包括不锈钢、聚醚酰胺嵌段共聚物、聚四氟乙烯、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物等。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。 |
| 型号规格 | YDGQ-6、YDGQ-7、YDGQ-8、YDGQ-9、YDGQ-10 |
| 注册证编号 | 国械注准20203030023 |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层 |
| 批准日期 | 2020-01-08 |
| 有效期至 | 2025-01-07 |
| 变更情况 | 2023-11-01 生产地址由:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层;生产地址变更为:南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 南京市高淳经济开发区凤山路129号10号楼一层115室，二层，三层，四层 2024-08-30 注册人住所由:南京市高淳经济开发区双高路86号;注册人住所变更为:南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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