| 产品名称 | 医用纱布片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用纱布片由YY0331-2006《脱脂棉纱布、脱脂棉和胶黏纱布的性能要求和试验方法》中所规定的脱脂棉纱布和X线(硫酸钡)组成，经裁剪、折叠而成，根据产品的尺寸、层数不同可分成20个规格，根据产品是否含有X线可分为显影和不显影产品；根据产品是否灭菌可分成灭菌和非灭菌二种，灭菌产品采用辐照方式灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用敷料。 |
| 型号规格 | 5×5cm-8、5×5cm-12、5×7cm-8、6×6cm-8、6×6cm-12、6×8cm-8、7.5×7.5cm-8、7.5×7.5cm-12、7.5×7.5cm-16、7.5×15cm-8、7.5×15cm-12、7.5×15cm-16、8×10cm-8、10×10cm-8、10×10cm-12、10×10cm-16、10×15cm-8、10×20cm-8、10×20cm-12、10×20cm-16 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152140024 |
| 注册人名称 | 苏州杜康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 吴江区横扇镇菀坪西路北侧 |
| 生产地址 | 吴江区横扇镇菀坪西路北侧 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640024。 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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