| 产品名称 | 超声牙周治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 均由主机、水瓶、脚踏开关、电源线和手柄组成，其中功率及水量控制：P8采用直线型调节方式，P9采用圆形调节方式，P10采用半包围圆形调节方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由牙结石和牙菌斑引起的牙周炎做治疗，清除龈上、龈下的牙结石、牙菌斑。 |
| 型号规格 | P8,P9,P10 |
| 产品储存条件及有效期 | 有效期：5年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20192170139 |
| 注册人名称 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块 |
| 生产地址 | 桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区 |
| 批准日期 | 2019-11-14 |
| 有效期至 | 2024-11-13 |
| 变更情况 | 2016-05-04 注册地址由桂林市七星区铁山路16号变更为桂林市七星区朝阳路信息产业园D-8地块1号楼A区2016-05-04 生产经营范围由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为null2016-05-04 14:08:31.0 生产地址由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为null2016-10-21 法定代表人由杨颖杰变更为李景爱2018-04-14 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2018-04-14 法定代表人由李景爱变更为杨颖杰2018-04-14 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2018-08-20 企业名称由桂林懿可仕机械制造有限公司变更为桂林懿可仕医疗器械有限公司2019-06-06 生产经营范围由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备2019-06-06 11:26:56.0 生产地址由Ⅱ类:6823-1-超声母婴监护设备;6823-2-超声换能器;6823-3-便携式超声诊断设备;6823-4-超声理疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备;6855-2-牙钻机及配件;6855-3-牙科椅;6855-4-牙科手机;6855-5-洁牙、补牙设备;6855-6-车针;6855-7-口腔综合治疗设备配件变更为Ⅱ类:6823-3-超声治疗设备;6855-1-口腔综合治疗设备2019-06-06 null由387,388,389,390,391,392,393变更为257,387,13312019-09-29 生产经营范围由Ⅰ类:6806-10-口腔用其他器械变更为Ⅰ类:6806-8-牙科种植专用器械;6806-9-橡皮障器械;6806-10-口腔用其他器械Ⅰ类:17-03口腔治疗设备;17-04口腔治疗器具;17-08口腔植入及组织重建材料;17-09口腔治疗辅助材料 |
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