| 产品名称 | 磁振热治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机和治疗垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性软组织损伤、颈肩腰腿痛的辅助治疗。 |
| 型号规格 | QX-286 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172260232 |
| 注册人名称 | 广州市侨鑫医疗器械科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 生产地址 | 广州市白云区松洲街槎龙村聚龙街28号五楼、六楼 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械(准)字2013第2260134号。 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13802726268; 13925134296;13929588869;13316118979;020-81535058;020-86423780;15815810085;13826186990;13556134631 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 磁疗产品注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备 YY/T 0994-2015 磁刺激设备 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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