| 产品名称 | 数字化X射线透视摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(RD-PSG-RF80)、X射线管组件(C352或LQ16)、X射线管(RTM782HS或SV150/33/78R-T)、限束器(RDXS-4)、电离室SSMC 601(XB3)、诊断床(RD580)、动态平板探测器(pixium 4343FL/RD1717RF)、图像处理系统(RUIDI-DRF-SYSTEM)及图像采集工作站(RD580-WD)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | RD580A、RD580B |
| 注册证编号 | 粤械注准20192061343 |
| 注册人名称 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2019-12-31 |
| 有效期至 | 2024-12-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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