| 产品名称 | 一次性使用气管插管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管包由基本配置和选用配置构成，其中：基本配置由气管插管(加强型或普通型)、吸痰管、橡胶医用手套组成；选用配置由医用橡皮膏(或医用胶带)、医用纱布块、连接导管(吸引管)、润滑棉球、喉镜(或喉罩片，可配套子)、插管固定器、牙垫(或口垫)、口咽通气道、洞巾(或垫巾)、外包布、插管导丝、球囊充气器、治疗盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床患者作气道畅通、给药、麻醉和吸痰使用。 |
| 型号规格 | 型号：加强型(A型)、普通型(B型)；规格：ID2.0、ID2.5、ID3.0、ID3.5、ID4.0、ID4.5、ID5.0、ID5.5、ID6.0、ID6.5、ID7.0、ID7.5、ID8.0、ID8.5、ID9.0、ID9.5、ID10.0。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152080131 |
| 注册人名称 | 海盐康源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 生产地址 | 海盐县沈荡镇宋坡东路 |
| 批准日期 | 2019-12-26 |
| 有效期至 | 2024-12-25 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660131。 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13456228823; 0573-86725880;0573-86725881;0573-86725889;18057395599;0573-86725883 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 气管插管产品注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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