| 产品名称 | 一次性切口固定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性切口固定器是由外环、置入式和通道组成。产品根据外形结构分为TDQA和TDQB两种型式，根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十九种规格。TDQA型采用PU和PU薄膜制成，TDQB型采用PU和硅胶造成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 型号规格 | TDQA-40/5040/100、TDQA-50/6050/100、TDQA-60/7060/150、TDQA-80/9080/150、TDQA-120/130120/250、TDQA-150/160150/250、TDQA-180/190180/250、TDQA-220/230220/250、TDQA-270/280270/250、TDQA-320/330320/250、TDQB-40/3015/25、TDQB-50/4015/20、TDQB-50/4025/25、TDQB-50/5025/30、TDQB-60/5025/25、TDQB-60/5025/50、TDQB-70/6035/50、TDQB-70/7035/25、TDQB-70/7035/40 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660161 |
| 注册人名称 | 无锡市通达医疗电器有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 生产地址 | 无锡市扬名高新技术产业园B区054号 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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