| 产品名称 | 一次性使用溶药注射器（带针） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用溶药注射器和一次性使用溶药注射针两部分组成，一次性使用溶药注射器由芯杆、外套和活塞组成，一次性使用溶药注射针由针座、针管和护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床上配制药液用。 |
| 型号规格 | 产品依据一次性使用溶药注射器的公称容量(10mL、20mL、30mL、50mL、100ml)进行型号划分，依据一次性使用溶药注射针针管的公称外径(0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4)、标称长度(30mm)、针管管壁类型(正常壁RW、薄壁TW)和针尖型式(斜面针XZ、侧孔针CZ)进行规格划分。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20142140975 |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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