产品名称 | 肌电图机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、电刺激器延长线、放大器延长线、附件(鳄鱼夹、一次性使用心电电极、刺激电极)和软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对神经传导电位和肌电图的检测。 |
型号规格 | E4、E5、E6、E7 |
注册证编号 | 浙械注准20192070672 |
注册人名称 | 杭州远想医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号301J |
批准日期 | 2019-12-19 |
有效期至 | 2024-12-18 |
变更情况 | 1、2020年1月20日附件(产品技术要求)纠错。(产品技术要求中2.3.6“测量结果显示传到速度百分比”纠正为“测量结果显示传导速度百分比”,3.3.1.3、3.3.1.4、3.3.1.5、3.3.1.8中“按图2要求连接”均纠正为“按图1要求连接”,3.3.1.6中“按图3要求连接”纠正为“按图2要求连接”,3.3.1.7中“按图4要求连接”纠正为“按图1要求连接”,3.3.1.9中所有“图4”均纠正为“图3”。) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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