| 产品名称 | 创面护理液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由海藻酸钠、褐藻胶寡糖和纯化水组成 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类非慢性和浅表创面的冲洗和清洁 |
| 型号规格 | 10ml、15ml、20ml、25ml、35ml、40ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、 245ml、300ml、350ml、400ml、500ml |
| 注册证编号 | 青械注准20192140005 |
| 注册人名称 | 青海爱青医药有限公司 |
| 注册人住所 | 西宁市青海生物科技产业园青海经四路26号6号楼三楼 |
| 生产地址 | 西宁市青海生物科技产业园青海经四路26号6号楼三楼 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15252788811; 0971-5513637;0971-8270036 |
| 指导原则 |
液体敷料产品注册审查指导原则（2023年第22号） 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（2023年第16号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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