| 产品名称 | 高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按照控制方式分脚控电极和手控电极。其中脚控电极由手术手柄、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(刀头)组成；手控电极由手术手柄(包括指掀切割开关和指掀电凝开关)、手术电缆、手术连接器(插头)、单极电极(电刀)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与额定附件电压不超过3800V的高频手术设备配套使用，在临床手术中对生物组织切割或凝固用。 |
| 型号规格 | BG-4-J、BG-6-J、BG-8-J、BG-10-J、BG-4-S、BG-6-S、BG-8-S、BG-10-S |
| 注册证编号 | 沪械注准20192010541 |
| 注册人名称 | 上海贝敦克医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区科盛路550号2幢 |
| 批准日期 | 2019-12-19 |
| 有效期至 | 2024-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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