| 产品名称 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由降钙素原检测试剂卡、检测缓冲液、IC卡、说明书、干燥剂、铝箔袋组成。主要组成成分：降钙素原检测试剂卡：降钙素原单克隆抗体(0.1～2mg/Ml)、抗兔IgG多克隆抗体(0.1～2mg/Ml)、时间分辨荧光微球标记的降钙素原单克隆抗体(0.1～2mg/Ml)和时间分辨荧光微球标记的兔IgG多克隆抗体(0.1～2mg/Ml)。检测缓冲液：牛血清白蛋白10g/L、0.01M磷酸盐缓冲液，Ph=7.2±0.5、叠氮钠5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清、血浆、全血中降钙素原(PCT)的浓度。临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测卡于4℃～30℃避光保存，有效期12个月。检测卡铝箔袋开封后，应在1小时内使用。如在温度高于30℃或在高湿度(大于60%)环境中，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400324 |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-3、3-4 |
| 生产地址 | 重庆市江北区渝康大道72号20幢1-1、2-1、3-1 |
| 批准日期 | 2019-11-12 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
