| 产品名称 | 体腔器械导入润滑剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化道、呼吸道、尿道、阴道、肛门和直肠等腔道的插管和镜检时作导入润滑用。 |
| 型号规格 | 3ml、5ml 、6ml、8ml、9ml、10ml。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162140265 |
| 注册人名称 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162140265”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2020-08-14 |
| 有效期至 | 2025-08-13 |
| 变更情况 | 2022-12-30: 1、结构及组成由“由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及蒸馏水组成。”变更为“由甘油、黄原胶、二甲基硅油、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、食用香精及纯化水组成。”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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