| 产品名称 | 一次性使用热活检钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钳头、鞘管、拉索、护套管、手柄接头、手柄及电极插头组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与内窥镜及高频设备配套使用，用于消化道内组织标本的钳取。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193010814 |
| 注册人名称 | 江苏唯德康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路52号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号 |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2022-03-18 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。 2023-10-12 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧 2024-05-27 产品技术要求变更详见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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