| 产品名称 | 腹膜透析接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 接头应由符合GB4234-2003中规定的00Cr18Ni14Mo3材料/符合GB/T13810-2017中规定的TC4材料制造，由接头螺杆和接头螺帽两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于腹膜透析内置管和外置管的连接。 |
| 型号规格 | JT-I 、 JT-II |
| 注册证编号 | 津械注准20182450054 |
| 注册人名称 | 天津优威医塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
| 生产地址 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
| 备注 | 本文件与“津械注准20182450054”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码10。 |
| 批准日期 | 2019-08-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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