| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗头、滤光片和脚踏开关组成。其中主机含有电源装置、控制装置、冷却装置。治疗头含有反射聚光器件、氙灯光源、导光晶体、皮肤制冷装置。治疗窗口和脚踏开关为用户选配部件。治疗头有两种型号HL-1型和HL-2型，为用户选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。 |
| 型号规格 | KL-L型、KL-L(N)型、KL-L(D)型、KL-L(DN)型、KL-L(E)型、KL-L(Z)型、KL-L(ZN)型、KL-L(SN)型 |
| 注册证编号 | 吉械注准20192090028 |
| 注册人名称 | 吉林省科英激光股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新区成功路909号 |
| 生产地址 | 长春市高新开发区成功路909号1号楼 |
| 备注 | 注册人制度试点，委托生产企业为：吉林省科英医疗激光有限责任公司，委托期限至2024年5月17日。 |
| 批准日期 | 2019-05-18 |
| 有效期至 | 2024-05-17 |
| 变更情况 | 型号、规格、产品技术要求 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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