| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括冠(单冠、连冠)、嵌体、贴面。应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体、牙列缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛冠(嵌体、贴面、桩核、种植体上部结构)；二氧化锆冠(嵌体、贴面、桩核、种植体上部结构)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20142170014 |
| 注册人名称 | 山西复美医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 太原市并州东街人行宿舍6单元501 |
| 生产地址 | 太原市并州北路91号（B座）3幢20层B2004号 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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