| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由氧化锆瓷块及配套用染色液两部分组成。氧化锆瓷块的化学组成为：氧化锆(含氧化铪、氧化钇)(ZrO2+HfO2+Y2O3)≥99%，氧化钇(Y2O3)4%～10%，氧化铪(HfO2)≤5.0%，氧化铝(Al2O3)≤0.5%，其他氧化物≤0.5%。染色液的化学组成为：硝酸铁≤6.0%，硝酸铒≤18.0%，聚乙二醇20.0～50.0%，去离子水42.0～75.0%，颜色指示剂(仅Ⅱ型染色液有)≤0.5%,其他水溶物≤0.5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 氧化锆瓷块用于制作定制式全瓷义齿，染色液用于本公司全瓷义齿用氧化锆瓷块的着色。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192170596 |
| 注册人名称 | 浙江丹斯登生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层、301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇农发区启辉路28号4幢一层 |
| 批准日期 | 2019-10-29 |
| 有效期至 | 2024-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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