| 产品名称 | 一次性使用备皮刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成，按刀片的不同分为单刃和双刃两种，产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术前备皮用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020797 |
| 注册人名称 | 扬州市永长医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 头桥镇九圣村 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6801。 |
| 批准日期 | 2019-07-15 |
| 有效期至 | 2024-07-14 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13235290311; 13222302966;13270500626;0514-87485918;13813171003;0514-87486198 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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