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产品名称 无菌敷贴
结构及组成/主要组成成分 敷贴由基带、粘胶层、吸收层、隔离层、保护层构成。基带采用无纺布或织物或薄膜,粘胶层采用医用压敏胶或氧化锌胶,隔离层采用脱脂纱布或PVC网眼膜,吸收层采用脱脂棉或无纺布棉垫,保护层采用离型纸。
适用范围/预期用途 产品供手术后缝合创面及非慢性创口外敷用。
型号规格 常规型、专用型(具体规格见附页)。
注册证编号 浙械注准20192140240
注册人名称 浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
注册人住所 淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
生产地址 淳安县千岛湖镇经济开发区鼓山工业园区
批准日期 2019-07-19
有效期至 2024-05-27
变更情况 1、由“常规型[Common type]、专用型[Special type]。”变更为“常规型、专用型(具体规格见附页)。”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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