| 产品名称 | 医用诊断固定阳极X射线管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件、铍窗组成；不带铍窗X射线管产品由管壳、阳极组件、阴极组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医用诊断X射线机配套用。 |
| 型号规格 | 不带铍窗X射线管：XD1-3/100、XD2-1.4/85、XD3-3.5/100、XD3A-3.5/105、XD4-2,9/100、XD6-1.1,3.5/100、XD6A-0.5,3.5/125、XD6B-1,8/100、XD6C-0.55,4/125、XD6C1-0.55,4/135、XD6C11-2,6/125、XD6C2-4/135、XD6D-0.5,3.5/110、XD6E-3.5/110、XD6F-4/125、XD6G-0.5/125、XD8-0.1/70、XD8A-0.13/95、XD9-4/100、XD10-0.21/70、XD10A-0.84/90、XD10B-0.84/90、XD10C-0.5/70、XD10D-0.5/70、XD11-0.84/90、XD12-0.2/100、XD14-0.1/90、XD16-1.1/90、XD17-1.6/90、XD18-0.15/80、XD19-0.125/80、XD20-0.7/105、XD21-1.6/100、KS3-0.25/90、XD710S-1.4/80、XD711S-0.28/90；带铍窗X射线管：XD15-0.023/17 Ti、XD15A-0.08/50、XD15B-0.08/50Mo、XH1-0.03/40 Ti、XI1-0.08/50 。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142060253 |
| 注册人名称 | 温州市康源电子有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号A幢（2-3楼） |
| 生产地址 | 温州市鹿城区轻工产业园区盛发路25号B幢（1-2楼） |
| 批准日期 | 2019-09-20 |
| 有效期至 | 2024-09-19 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20142310253。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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