| 产品名称 | 一次性使用套管穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由阀门、转换块、器身、导管、穿刺杆、扭簧、活动开关、密封件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为内窥镜配套用手术器械，用于插入气腹穿刺后的孔，作为腹腔镜或手术器械的通道。 |
| 型号规格 | 5mm、10mm、12mm。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142020213 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号 |
| 批准日期 | 2019-05-28 |
| 有效期至 | 2024-05-27 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20142220213。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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