| 产品名称 | B族链球菌显色培养基 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 培养基、营养纸片，其中培养基包括基础液干粉、显色剂干粉、Na2HPO4、KH2PO4、甲氨喋呤、抑菌剂(甲硝唑、硫酸粘菌素)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于筛查孕妇生殖道或肛门样本中B族链球菌携带情况。 |
| 型号规格 | 培养基：50支/盒，5.0 mL/支；营养纸片：50张/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8°C保存，禁止冷冻，有效期4个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400031 |
| 注册人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 批准日期 | 2020-06-09 |
| 有效期至 | 2024-01-29 |
| 变更情况 | 1、说明书：【储存条件及有效期】项下增加“效期内可在不高于25℃温度条件下运输72小时”。 2、说明书变更对比表，详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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