| 产品名称 | 流式细胞仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源适配器、储液台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于临床使用中对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析用。 |
| 型号规格 | NovoCyte D1040、NovoCyte D1041、NovoCyte D2040R、NovoCyte D2041R、NovoCyte D2060R、NovoCyte D2061R、NovoCyte D2110V、NovoCyte D2111V、NovoCyte D3080、NovoCyte D3081、NovoCyte D3130、NovoCyte D3131、NovoCyte D3000、NovoCyte D3001 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192220121 |
| 注册人名称 | 安捷伦生物（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 注册人名称由艾森生物（杭州）有限公司变更为安捷伦生物（杭州）有限公司;生产地址由杭州市西湖区西园五路2号5幢、浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西变更为浙江省杭州市西湖区振中路208号3幢第1层西面、4幢第1~5层;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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