| 产品名称 | 中频眼部治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、治疗附件(发热贴片、普通电极片、输出导线)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过中频电疗法按摩眼部穴位，刺激和锻炼视椎细胞和视神经，缓解睫状肌疲劳，减轻长时间用眼造成的眼睛干涩和疼痛，达到辅助治疗及改善弱视、近视等症状。 |
| 型号规格 | KBSL-1、 KBSL-2、 KBSL-3、 KBSL-4、 KBSL- 5、KBSL-6、 KBSL-7、KBSL-8、 KBSL-9、 KBSL-10、 KBSL-11、KBSL-12、 KBSL-13、KBSL-14 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192200868 |
| 注册人名称 | 湖南医圣昌达科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房 |
| 批准日期 | 2019-10-22 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-19 变更内容：1.产品型号规格由“KBSL-1、KBSL-2、KBSL-3、KBSL-4、KBSL-5、KBSL-6、KBSL-7、 KBSL-8、KBSL-9、KBSL-10、KBSL-11、KBSL-12、KBSL-13、KBSL-14”变更为“KBSL-1、KBSL-3、KBSL-6、KBSL-10”； 2.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表； 变更时间：2020-07-16 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区枫林三路608号罗马商业广场B区五层5024号铺面501房（集群注册）”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房”。2、变更生产地址由“长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园8栋613-1”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋510房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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