| 产品名称 | 复合型聚氨酯避孕套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为薄膜套状物，套筒部分为平面型；其开口端为卷边，头部有储精囊；材质为两种不同类型的聚氨酯复合而成，辅料为二甲基硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 以非药物的形式阻止受孕，用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合，减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。 |
| 型号规格 | 光面52mm、光面53mm、光面54mm、光面55mm、光面56mm、光面 57mm、光面 58mm |
| 注册证编号 | 浙械注准20192180324 |
| 注册人名称 | 浙江强睿博高分子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇（农发区）启辉路12号3号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市长安镇（农发区）启辉路12号3号楼 |
| 批准日期 | 2020-07-20 |
| 有效期至 | 2024-06-23 |
| 变更情况 | 1、型号、规格由“光面53mm、光面54mm、光面55mm、光面56mm、光面 57mm、光面 58mm”变更为“光面52mm、光面53mm、光面54mm、光面55mm、光面56mm、光面 57mm、光面 58mm”。 2、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修改说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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