| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成，由齿科专用合金、烤瓷粉、瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损(牙缺失)，且缺牙区域两端有余留牙，余留牙条件较好者。 |
| 型号规格 | 金属冠、桥；金属烤瓷冠、桥；全瓷冠、桥；种植体上部冠、桥；桩核、贴面、嵌体。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20152170011 |
| 注册人名称 | 西安华冠齿科用品有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路1288号中国电子西安产业园A13栋 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路1369号C4栋6层 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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