| 产品名称 | 便携式胸腔按压机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、气路部件(包括气源适配器和其他传输软管、气动源接头、手动开关)及配套附件(按压头护套、固定绷带和固定头枕)组成；其中固定绷带和固定头枕均采用具有有效医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与医疗机构提供的医用气源配套使用，适用于对成人病人(此类为心脏停跳且无自主呼吸)实施心脏胸外按压，代替人工手动按压，进行抢救。不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。 |
| 型号规格 | MCC100、MCC10P、MCC10B |
| 注册证编号 | 沪械注准20192080190 |
| 注册人名称 | 上海三埃弗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 生产地址 | 上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼 |
| 批准日期 | 2019-05-09 |
| 有效期至 | 2024-05-08 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼”变更为“上海市松江区高科技园区九泾路128号3号楼三层B区”。;本文件与“沪械注准20192080190”注册证共同使用。;2021-06-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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