| 产品名称 | 一次性使用自毁式无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、芯杆、按手、活塞、卡环和注射针/针管及护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体皮下、静脉和肌肉处进行药物注射。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153140519 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153150519 |
| 批准日期 | 2019-12-13 |
| 有效期至 | 2024-12-12 |
| 变更情况 | 2016-12-05“注册人住所:江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江街、江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号”变更为“注册人住所:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县三江镇三江大道339号、江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号”。 2023-06-01 详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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