| 产品名称 | 血液净化系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电源线和主机组成。其中主机由血泵(PP1)、废液泵(PP2)、透析液泵(PP3)、置换液泵(PP4)、微量泵(GSB)、压力监测(DMY,JMY,MWY,LQQY,ECMY，KMY)、管路系统加热器(JRQ)、气泡监测(QPJC)、漏血监测(LXJC)、平衡称重系统(PHCZ)和报警保护(BJBH)组成。不包含与其配套使用的一次性滤器及血液管路等耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与一次性使用滤器和血液管路配合使用，临床用于血浆置换治疗、血浆吸附治疗、蛋白吸附再循环治疗、血液滤过治疗，血液灌流治疗。 |
| 型号规格 | WLXGX-8888 |
| 注册证编号 | 国械注准20153100493 |
| 注册人名称 | 北京伟力新世纪科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区复兴路33号A座7层709-713室 |
| 生产地址 | 北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153450493 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2017-11-27 “注册人名称：北京伟力新世纪科技发展有限公司”变更为“注册人名称：北京伟力新世纪科技发展股份有限公司”。 2021-08-13 “生产地址：北京市海淀区翠微路2号院中国印刷科学技术研究所7号楼”变更为“生产地址：北京市房山区沙岗街6号院二区4号楼西侧地上1-3层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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