| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用椎体成形导引系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引导丝和扩张器组成，引导丝由金属棒和硅胶保护套组成，扩张器由扩张管、扩张管手柄、扩张套管、扩张套管手柄和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于椎体成形微创介入手术（经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术）的经皮介入，建立工作通道。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192040144 |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-04-03 |
| 有效期至 | 2024-04-02 |
| 变更情况 | 按照原《分类目录》，产品分类编码：6810。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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