| 产品名称 | 隐形眼镜多功能护理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌溶液。组成成分为：聚六亚基双胍(0.0018 mg/ml)、泊洛沙姆(2.0 mg/ml)、羟丙基甲基纤维素(1.5 mg/ml)、乙二胺四乙酸二钠(1.0 mg/ml)、丙二醇(2.0 mg/ml)、硼酸、硼砂、氯化钠、注射用水。产品经过滤除菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)的冲洗、润滑、消毒、清洁、清除蛋白、湿润、浸泡和贮存。 |
| 型号规格 | 型号：Aqua Plus 规格：分60ml、100ml、120ml、240ml、360ml、500ml及其组合 |
| 注册证编号 | 国械注准20153160313 |
| 注册人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 生产地址 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153220313 |
| 批准日期 | 2019-09-19 |
| 有效期至 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2018-02-13 有效期由2年延长至3年，其他变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》（标准编号：YZB/国0288-2015）。 2022-12-12 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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