| 产品名称 | 牙科用磷酸酸蚀剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品磷酸含量为37%，由磷酸、蒸馏水、黄原胶、酞菁蓝、苯扎氯铵、丙三醇、增稠剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 牙科治疗中，用于口内牙齿修复和正畸治疗时或防龋材料使用前，对牙体表面进行酸蚀处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其表面性能。 |
| 型号规格 | 型号：FineEtch37；规格：2.5ML×2支、5ML×3支 |
| 产品储存条件及有效期 | 见产品使用说明书 |
| 注册证编号 | 川械注准20192170210 |
| 注册人名称 | 斯派丹（四川）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋二层D、E、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋二层D、E、F区 |
| 批准日期 | 2019-11-26 |
| 有效期至 | 2024-11-25 |
| 变更情况 | 有2020年3月18日变更文件（“注册人名称：斯派丹（四川）口腔医疗器械有限公司”变更为：“注册人名称：斯派丹（四川）医疗器械有限公司”。） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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