| 产品名称 | 自毁式一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 自毁式注射器由金属卡件、橡胶活塞、外套、芯杆、针座、针管及护套组成，其中0.1ml、0.3ml、0.5ml三个规格为固定剂量型，其余规格为可变剂量型。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体皮下、肌肉、静脉等注射药液。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142277 |
| 注册人名称 | 四川双陆医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 生产地址 | 天府新区仁寿视高经济开发区兴园路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20143152277 |
| 批准日期 | 2019-11-11 |
| 有效期至 | 2024-11-10 |
| 变更情况 | 2018-01-10 “注册人住所：成都高新区中和仁和路”变更为“注册人住所：天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”。 2023-12-11 根据GB15810-2019变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。增加了型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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