| 产品名称 | 一次性使用环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活塞头、手柄、针筒盖、针筒、接头、密封胶圈、活塞组成。活塞头、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针筒盖采用聚乙烯(PE)材料，针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成，密封圈、活塞由人工合成硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。压力范围≤300Kpa。 |
| 型号规格 | HIS-DCS-10、HIS-DCS-12 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030905 |
| 注册人名称 | 武汉港基医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室（Y） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号22栋2单元一楼102室、二楼202室（Y） |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-11-19 |
| 有效期至 | 2024-11-18 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 027-65523721; 027-81332208 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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