| 产品名称 | 指引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接件、应力管、主体管材组成。主要材料为聚酰胺聚醚嵌段共聚物、不锈钢、聚酰胺等。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠脉血管系统，用于为球囊导管、支架、导丝、微导管等治疗器械的引入提供路径。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193030810 |
| 注册人名称 | 微创龙脉医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层201室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室 |
| 批准日期 | 2019-11-01 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 2020-09-09 “生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼第2层”变更为“生产地址:浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”。 2022-06-02 “生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层”变更为“生产地址：浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号8号楼第2、3层；浙江省嘉兴市南湖区群贤路130号2幢1楼多功能厅和接待室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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