| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1即反应缓冲液：HEPES 11.92g/L，PEG6000 40g/L，proclin300 0.5mL/L；R2即乳胶抗体试剂：HEPES 10.43g/L，PEG6000 35g/L，proclin300 0.44mL/L，乳胶抗体：5g/L；溶解液：氯化钠 9g/L；标准品A：无D-二聚体片段的正常人血浆（D-二聚体含量：0 μg/L）；标准品B：含D-二聚体片段的正常人血浆（D-二聚体含量：2700-3200 μg/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于检测人体血浆样本中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：R1：7mL，R2：4mL，溶解液：3mL，标准品A：1mL，标准品B：1mL。 规格2：R1：11.2 mL，R2：6.4 mL，溶解液：4.8 mL，标准品A：1mL，标准品B：1mL。 规格3：R1：21 mL，R2：12 mL，溶解液：8 mL，标准品A：1mL，标准品B：1mL。 规格4：R1：22.4 mL，R2：12.8 mL，溶解液：9.6 mL，标准品A：1mL，标准品B：1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-09-26 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20112401546 |
| 注册人名称 | 武汉塞力斯生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金山大道1310号(10) |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-09-27 |
| 有效期至 | 2024-09-26 |
| 变更情况 | 无生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号 】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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