| 产品名称 | 糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品、质控品、标记物、磁微粒试剂(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、500人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃储存，禁止冷冻，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400883 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层，北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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