产品名称 | 一次性使用胸腔引流瓶 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔引流瓶由引流瓶瓶体、引流管、接头、悬挂装置组成;按结构不同分为单瓶(I型)、双瓶(II型)、三瓶(III型);Ⅰ型引流瓶的容量为1400mL;Ⅱ型、Ⅲ型引流瓶的容量为1600ml;引流瓶瓶体、引流管、接头应采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料材料制成;悬挂装置应采用PE、ABS塑料制成;引流瓶经环氧乙烷灭菌,本产品以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 与胸腔引流导管配套,用于气胸、胸腔积液及手术后需要进行闭式引流的患者。 |
型号规格 | 单瓶(I型)、双瓶(II型)、三瓶(III型) |
注册证编号 | 苏械注准20142140239 |
注册人名称 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区前桥路165号 |
生产地址 | 苏州高新区前桥路165号 |
备注 | 原医疗器械注册证编号:苏械注准20142660239。 |
批准日期 | 2019-10-31 |
有效期至 | 2024-10-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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