| 产品名称 | 移动式数字医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件(E7843X或LQ16-XD57-20.40/150)、限束器(BRC-20)、平板探测器(PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars1417V-PSI)、图像采集工作站(BWS-20)、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、立柱胸片架(BWCS-001)、简易移动平床(BWT-001)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Picke 1800 DRM |
| 注册证编号 | 湘械注准20192060872 |
| 注册人名称 | 浏阳万力森医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区健寿大道76号 |
| 批准日期 | 2019-10-22 |
| 有效期至 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | 变更时间：2020-04-28 变更内容：1.变更注册证所附产品技术要求，见附表1。2.变更产品名称：由“移动式数字医用 X 射线摄影系统”变更为“数字化移动式 X 射线摄影系统”。3.变更注册证的结构及组成：“由高压发生器(BWG-50)、X 射线管组件（E7843X 或 LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4 或 BRD4336W 或 Mars1417V-PSI）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理系统(MOC(V03.01.00))、移动机架、 立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床(BWT-001)组成。”变更为“由高压发生器(BWG-50)、X 射线管组件（E7843X）、限束器（BRC-20）、平板探测器（CareView1800CW）、图像采集工作站（BWS-20）、图像处理软件(picke-DR)、移动机架、 简易摄影架（SYJ-2）、简易摄影床(SYC-3)组成。”4.变更产品适用范围：由“供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的 X 射线摄影检查。”变更为“本机适用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
