| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜软器械鞘管由多孔平台、薄膜通道二部分组成，其中，多孔平台由导套、密封座、密封圈、自封片、气阀、开关、支座、锁紧圈、支承片组成，薄膜通道由松紧环、提拉环、提拉线、通道膜、置入环组成。导套、密封座、气阀、锁紧圈、支承片由PC材料制成；支座由TPE材料制成；开关、拉环由HDPE材料制成；通道膜、密封圈、自封片、松紧环、置入环由TPU材料制成；提拉线由医用真丝编织线制成。根据通道数的不同分为2种系列，即7port/5port，根据通道直径的不同共分为6种规格。通道膜和松紧环、置入环之间的连接处均应能承受不小于45N的牵拉力,保持10秒不分离和脱落。本产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 型号规格 | 7port-7105、7port-7125、7port-7135、5port-5105、5port-5125、5port-5135 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020033 |
| 注册人名称 | 常州市伊诺威医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区华城路1768号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区华城路1768号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2019-01-07 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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