| 产品名称 | 一次性使用灌肠袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用灌肠袋由袋体、导管、肛门管、固定吊带和夹片组成，袋体、导管、肛门管、固定吊带采用符合GB 15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成；夹片采用符合GB/T 12670-2008规定的聚丙稀树脂材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床肠道冲洗用。 |
| 型号规格 | 1000ml、2000ml |
| 注册证编号 | 苏械注准20142140244 |
| 注册人名称 | 苏州新区华盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 生产地址 | 苏州高新区嵩山路185号19幢 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660244。 |
| 批准日期 | 2019-07-01 |
| 有效期至 | 2024-06-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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