| 产品名称 | 气管套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管套管采用金属材料制成，由垫片、管芯、锁止帽、内管、外管、底板组成，分单管、双管两种型号，每种按尺寸不同分十二种规格。外管、内管应采用GB/T1220-2007规定的1cr18Ni9材料、0Gr18Ni9、00Gr18N14MoV，或采用Ti材料；底板应采用GB/T1220-2007规定的Icr18Ni9、0Gr18Ni9材料，或采用Ti材料；管芯应采用GB/T1220-2007规定的1cr18Ni9材料。产品以非无菌方式提供 |
| 适用范围/预期用途 | 供气管切开病人手术后作呼吸气道用。 |
| 型号规格 | KAT·3.5(4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、11、12) |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080443 |
| 注册人名称 | 泰州市辉春医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇新世纪大道、张宜路1号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏食药监械(准)字2014第2660955号。 |
| 批准日期 | 2019-05-14 |
| 有效期至 | 2024-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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