| 产品名称 | 综合产床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 综合产床由台面、底座、立柱及附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床机构妇科诊断、检查、手术及产妇分娩时使用。 |
| 型号规格 | JHC-78、JHC-99、JHC-99A、JHC-99-Ⅰ、JHC-99-ⅠA、JHC-99B、JHC-99B-Ⅰ、JHC-99C、JHC-99C-Ⅰ、JHC-06、JHC-06A、JHC-06A-Ⅰ、JHC-06B、JHC-06B-Ⅰ、JHC-06B-Ⅱ、JHC-06C、JHC-06D、JHC-06E、JHC-08A、JHC-08 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142180287 |
| 注册人名称 | 南通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市通州区石港镇工业园南区68号 |
| 生产地址 | 1、南通市通州区石港镇工业园南区68号2、南通市通州区石港镇东大街84号 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20142540287。 |
| 批准日期 | 2019-09-09 |
| 有效期至 | 2024-09-08 |
| 编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-82591677; 0513-82590292;0513-82590295;15162865121 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 | YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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